W związku z okresem wakacyjnym informujemy, że kontakt z naszymi konsultantami na przełomie lipca i sierpnia może być utrudniony
5. września 2007r. Parlament Europejski i Rada UE przyjęły dyrektywę zmieniającą niektóre ustalenia dyrektyw dla wyrobów medycznych (MDD i AIMD). Zmiany określają m. in. zwiększenie nacisku na dane kliniczne, promowanie aktywnego systemu informacji zwrotnej, precyzują zadania jednostek notyfikowanych w procedurach oceny zgodności. [Pobierz tekst dyrektywy zmieniającej]. Transpozycja do prawodawstwa krajowego poprzez opracowanie nowych aktów prawnych powinna nastąpić do 21.12.2008 r., a nowe przepisy obowiązywać od 21.03.2010 r.