Dyrektywy nowego podejścia, znak CE
Od 01.05.2004 r. Polska jest nowym członkiem Unii Europejskiej. Kraje członkowskie UE mają różne systemy prawne. Tam, gdzie jest konieczna harmonizacja wymagań prawnych lub regulacji administracyjnych, Komisja Europejska określa rozwiązania, które po zaakceptowaniu przez Radę Europy, nazywane są Dyrektywami Rady, lub krótko dyrektywami. Każda dyrektywa określa osiągnięty konsensus oraz termin wdrożenia przyjętych ustaleń do prawodawstwa wszystkich Krajów Członkowskich. Proces wdrażania tych wymagań do prawodawstwa krajowego nosi nazwę transponowania.
Dyrektywy nowego podejścia
W 1985 roku Rada Europy zaproponowała radykalną zmianę w sposobie regulowania aspektów technicznych w przemyśle. Ponieważ skomplikowane procedury transpozycji nie pozwalały nadążać przepisom za szybko zmieniającym się poziomem wiedzy i rozwojem technologii, postanowiono zrezygnować z określania szczegółowych wymagań technicznych w przepisach prawnych. Nowe podejście zakłada:
- tworzenie dyrektyw zawierających tylko bardzo ogólne, ale obowiązkowe wymagania zasadnicze
- harmonizację wymagań wyłącznie w zakresie bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska
- swobodny obrót na terenie UE wyrobów spełniających wymagania zasadnicze.
Dyrektywy nowego podejścia obejmują swym zasięgiem zazwyczaj wąskie grupy wyrobów np. zabawki, sprzęt ochrony osobistej czy wyroby medyczne, choć są również dyrektywy o szerszym charakterze, jak np. dyrektywa kompatybilności elektromagnetycznej. Niektóre wyroby mogą podlegać więcej niż jednej dyrektywie, np. wiele wyrobów elektromechanicznych podlega jednocześnie dyrektywie maszynowej, niskonapięciowej i kompatybilności elektromagnetycznej.
Znak CE
Większość dyrektyw nowego podejścia związana jest bezpośrednio ze znakiem CE. Znak ten jest potwierdzeniem, że wyrób nim oznaczony spełnia wszystkie wymagania dotyczących go dyrektyw UE i że dopełniono odpowiedniej procedury oceny zgodności. CE nie jest więc ściśle rzecz biorąc znakiem bezpieczeństwa, jak jest to często interpretowane. Np. na wyrobie medycznym potwierdza także, że wyrób spełnia deklarowaną medyczną funkcję, że wytwórca zbiera informacje z fazy poprodukcyjnej itp. Kształt znaku CE jest ściśle określony; zakazane jest stosowanie symboli podobnych lub zakłócających widoczność znaku CE. Jako ciekawostkę można wspomnieć, iż kilka dyrektyw nowego podejścia nie wymaga oznaczania symbolem CE, np. dyrektywa dotycząca opakowań.
Znak CE nanosi na swym wyrobie wytwórca, ale jest do tego uprawniony dopiero po przeprowadzeniu odpowiedniej procedury oceny zgodności. Dla niektórych wyrobów wymagany jest udział w tej procedurze niezależnej instytucji zwanej jednostką notyfikowaną.
[Przejdź do zakładki poświęconej usługom doradczym i kompleksowej obsłudze wytwórców]