Rejestracja wyrobów medycznych

Obowiązek rejestracji wyrobów medycznych określony został szczegółowo w art. 7 ustawy o wyrobach medycznych (Dz. U. 2004, Nr 93, poz. 896 ze zmianami). Rejestracji podlegają

Rejestracja wytwórców wyrobów medycznych

Nieco inny nadzdór nad rynkiem przyjęto w przypadku wytwórców tzw. wyrobów medycznych na zamówienie (np. protez opracowanych na potrzeby konkretnego pacjenta). W tym przypadku, ze względu na dużą zmiennośc wytarzanych wyrobów obowiązkowi rejestracji podlegają nie poszczególne "modele" wyrobów ale ich wytwórcy.

[Przejdź do zakładki poświęconej usługom doradczym i kompleksowej obsłudze wytwórców]